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澳大利亞TGA:新財年醫療器械收費標準又上調了!



近日,澳大利亞TGA更新了2025年7月起(新的財年)的費用和收費摘要,涉及Therapeutic Goods Act 1989范圍內所有活動的費用,我們對其中大家最為關注的醫療器械(包括體外診斷試劑)收費部分進行重點轉載:


01
醫療器械產品收費標準


  • Annual charges(年費)


image.png

注:1.表格中AIMD是active implantable medical devices的首字母縮寫,指的是有源植入式醫療器械;

2.對比去年,各類別的年費漲幅約3%左右。


  • Application fees(申請費用)


注:對比去年,各類別的申請費用漲幅同樣是約3%左右。


02
IVD產品收費標準


  • Annual charges(年費)



  • Application fees(申請費用)



以上僅摘錄了醫療器械重點收費項目,完整費用清單(如符合性評估申請費等)請參閱TGA官方文件。



最后,如需查看本次發布的Fees and charges summary from July 2025文檔全文,添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。


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